האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische middelen - rydapt is aangegeven:in combinatie met de standaard daunorubicine en cytarabine inductie en een hoge dosis cytarabine consolidatie chemotherapie, en voor de patiënten een complete respons gevolgd door rydapt één agent onderhoud therapie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (aml) die flt3-mutatie positief (zie hoofdstuk 4. 2);als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met agressieve systemische mastocytose (asm), systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasma (sm ahn), of mast-cel leukemie (mcl).

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multiple myeloma - antineoplastische middelen - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - etoricoxib 120 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten, briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten, - etoricoxib

הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - etoricoxib 60 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten, briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten, - etoricoxib

הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - fluoxetinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; fluoxetine 20 mg/stuk - capsule, hard - briljantblauw fcf (e 133) ; chinolinegeel (e 104) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose (hydrate form unknown) (ri) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, briljantblauw fcf (e 133) ; chinolinegeel (e 104) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose (hydrate form unknown) (ri) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fluoxetine

הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dompe farmaceutici s.p.a. via san martino 12-12/a i - 20122 milaan (italiË) - ketoprofen-(d,l)-lysine 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ketoprofen 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ketoprofen

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastische middelen - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide mylan is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:- de nieuw gediagnosticeerde een laag tot gemiddeld risico op acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met alle trans-retinoïnezuur (atra)- recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl) (vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie)wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet beenexamined.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - antineoplastische middelen - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - multiple myeloma - antineoplastische middelen - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.